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失智症解药露曙光 Biogen飙26%!NBI生技刷新1个月

2020-07-01

路透社、MarketWatch等外电报导,Biogen 22日宣布,跟日本製药商卫采株式会社(Eisai Co.)共同研发的阿兹海默症治疗药物「Aducanumab」,在3月试验终止后反而蒐集到更多数据,最新分析发现其中一项试验达成了主要目标、另一项则依旧失败。

不过,Biogen强调,失败的临床试验中,接受高剂量投药的病患,测试结果也符合成功试验中的发现。此外,服用Aducanumab的患者,在认知与记忆、方向感、语言方面的能力也显着受益。Biogen医疗长Alfred Sandrock表示,公司团队已跟美国食品药物管理局(FDA)见面两次讨论实验数据,一次在6月份、另一次在本週一,而FDA人员认为Biogen的确能提出核可申请。

Biogen预计2020年初为Aducanumab提出生物製品执照申请(Biologic License Application, BLA)。

Biogen曾在3月21日发布新闻稿宣布终止Aducanumab临床试验,主因独立数据监控委员会进行无效分析(futility analysis)后发现,初步试验指标(endpoint)恐怕难以完成。

(相关文章见此)阿兹海默症的治疗试验失败率极高,许多大型药厂都已被迫放弃。目前全球5,000万名失智病患中,有60-70%罹患阿兹海默症。任何能够治疗这种病症的药物,有机会成为全球畅销药品。Biogen 22日闻讯飙涨26.11%、收281.87美元,创3月20日以来收盘新高,今(2019)年3月因放弃两项晚期临床试验而骤减的180亿美元市值,几乎全数补回。

卫采在美国挂牌的股票也飙涨32.5%、收68美元。除了上述消息外,Biogen上季财报创佳绩、也带动股价飙高,财报良好主要是拜多发性硬化症(MS)治疗药物表现稳健、脊髓性肌肉萎缩症(spinal muscular atrophy,简称SMA)药物「Spinraza」成长强劲之赐。

最能代表生技业表现的美国那斯达克生技类股指数(NASDAQ Biotechnology Index,简称NBI)22日同步上涨1.42%、收3,309.80点,创9月20日以来收盘新高;盘中最高点(3,364.86点)一度突破200日移动平均线(3,339.40点)。

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